阿魏酸哌嗪片

爱瑞卓 (罗沙司他胶囊)

本品活性成分为阿魏酸哌。

活性成分：罗沙司他化学名：N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸；化学式：C19H16N2O5分子量：352.34

康普药业股份有限公司

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

国药准字H43021760

国药准字H20180023

适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

口服。一次100～200mg(2～4片)，一日2次。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

1.药理：具有抗凝,抗血小板聚集,扩张微血管,增加冠脉流量,解除血管痉挛的作用。 2.毒理：急性毒性实验结果表明：一级昆明种小鼠口服LD50为：3580.1±251.7mg/kg,可信限为95%,长期毒性研究结果表明：通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300 mg(连续30次)的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小,可供临床使用,生殖毒性研究表明：经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应,表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的,致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98,TA100 的诱变作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验,表明本品无致癌性。

尚不明确。

本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用

尚不明确。