盐酸左西替利嗪胶囊

复方氨肽素片

本品活性成份为盐酸左旋西替利嗪。

本品为复方制剂，其组份为每片含氨肽素0.2g，氨茶碱0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005g。

湖南九典制药股份有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20060183

国药准字H50021778

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

用于银屑病(牛皮癣)。

成人或6岁以上儿童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：（详见说明书） 肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾功能损害的患者，请参照肾功能损害患者的用法用量。

口服。一次5片，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。服用本品，起效时间为1~2周，大部分...

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

尚未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：左旋西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。左旋西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳妇女使用本品。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：见【用法用量】项。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

用于银屑病(牛皮癣)。

1.药理作用：本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含有多种氨基酸，多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体营养代谢。本品另一组份氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，控制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。 2.毒理研究：(1)急性毒性实验小白鼠灌胃给药，测得LD.为3200mg/kg体重。(2)亚急性毒性实验以复方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

1．不建议6岁以下儿童使用本品。 2．虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左旋西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3．对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左旋西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。