盐酸左西替利嗪胶囊

他扎罗汀倍他米松乳膏

本品活性成份为盐酸左旋西替利嗪。

本品为复方制剂，其组份为：每1g他扎罗汀倍他米松乳膏含他扎罗汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg（0.05%）。

湖南九典制药股份有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20060183

国药准字H20150015

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

痤疮、银屑病、异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、红斑狼疮、玫瑰糠疹、扁平苔癣、神经性皮炎、掌跖脓疱病、结节性痒疹、皮肤T细胞淋巴瘤、硬化性苔藓、肥厚性扁平苔藓、斑秃、白癜风、瘢痕疙瘩。

成人或6岁以上儿童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：（详见说明书） 肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾功能损害的患者，请参照肾功能损害患者的用法用量。

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：左旋西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。左旋西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳妇女使用本品。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：见【用法用量】项。

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

痤疮、银屑病、异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、红斑狼疮、玫瑰糠疹、扁平苔癣、神经性皮炎、掌跖脓疱病、结节性痒疹、皮肤T细胞淋巴瘤、硬化性苔藓、肥厚性扁平苔藓、斑秃、白癜风、瘢痕疙瘩。

1．不建议6岁以下儿童使用本品。 2．虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左旋西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3．对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左旋西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

1、育龄妇女在开始使用本品前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前，治疗期间和停止治疗后的一段时间内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。2、本品仅供皮肤外用，不适用于面部、腋下及外阴等间擦部位。3、应避免本品接触眼睛、口腔和黏膜，并尽量避免与正常皮肤接触。若眼部不慎接触本品，应使用清水彻底冲洗。4、本品应在医生指导下用药，患者不应擅自扩大用药面积或延长用药时间。5、由于他扎罗汀有增加皮肤灼伤的风险，故使用本品期间，要尽量避免与日光接触（包括日光灯）。使用本品后，患者应被告知使用防晒剂（最低SPF15）和穿防护性衣物。被日光灼伤患者，应在完全康复后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。若患者同时服用具有光敏性药物时（例如：四环素类、氟喹诺酮类、酚噻嗪类、磺胺类），应慎用本品。因为该类药物可增加光过敏性。6、如使用过程中出现严重瘙痒、灼伤、皮肤发红或过度脱皮等皮肤刺激反应，应停用本品或降低给药频率，但未研究给药频率降低后的有效性。7、极端天气，如大风和严寒更易引起使用本品的患者出现皮肤刺激性。8、本品不宜用于湿疹类皮肤病，以免引起严重刺激。9、如患者继发皮肤感染，应在有效的抗真菌/抗菌药物治疗下慎用本品，若无好转，则需停药直至感染被完全控制。10、应避免使用可引起皮肤干燥的药物、化妆品和日用品。11、本品不能口服，若不慎误服，应立即就医。12、本品不适宜采用封包疗法。13、若同时服用维生素A类药物，应告知医生。14、未经医生允许，本品不能与任何皮质激素类药物合用。15、将本品放置于儿童可接触区域之外。16、运动员慎用。