氟轻松维B6乳膏

阿达帕林凝胶

本品为复方制剂，每克含醋酸分醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克。辅料为:硬脂酸、单双硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯、香精、纯化水。

本品每克含主要成份阿达帕林1毫克。辅料为：丙二醇、对羟基苯甲酸酯、苯氧乙醇、卡波姆、依地酸二钠、泊洛沙姆182、氢氧化钠和纯化水。

江苏远恒药业有限公司

Laboratoires Galderma

国药准字H32025625

国药准字HJ20160022

用于各种皮炎、湿疹、瘙痒症等。

适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

外用。每日2~3次，取适量涂患处，按摩片刻，助其渗透。病愈后继续使用一周，以减少复发。

睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日1次，注意避免接触眼部和唇部。治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者。

1、偶有灼热感或潮红等一过性反应，停药后很快自然消失。2、长期使用可能出现色素沉着，血管扩张、继发感染或皮肤轻度萎缩等不良反应。

临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见(1/100至＜1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见(1000至<1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。

用于各种皮炎、湿疹、瘙痒症等。

适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

本品中醋酸氟轻松为糖皮质激素，有抗炎、抗过敏作用。能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管的通透性，减少炎性渗出，抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。维生素B6在红细胞内转化为磷酸氨吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的代谢功能起作用。维生素B 6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。蜂蜜和蜂王浆中含有多种营养物质、微量元素等，具有润燥和解毒功能，可增强皮肤局部蛋白质和糖类代谢，促进创面愈合及表皮新生，起到营养、护肤作用。

1.阿达帕林是一种维甲酸类化合物，在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。阿达帕林的化学结构稳定，在空气和光照下不易分解。作用机理方面，阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合，与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。2.在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明，阿达帕林可治疗粉刺，并对作为寻常痤疮和分化过程也有作用。阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉刺形成。3.在体内与体外的标准抗炎分析中，阿达帕林优于维甲酸。它可抑制人类多核白细胞的化学趋化反应，并可通过抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质来抑制多形核白细胞的代谢。这说明阿达帕林应用于痤疮患处，可缓解由细胞反应介导的炎性反应。人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应(如脓疱和丘疹等)。

1. 本品用于瘙痒时，必须先排除阻塞性黄疸、慢性肾病等继发性的瘙痒。 2. 本品不适用于荨麻疹引起的瘙痒、皮肤干燥引起的瘙痒和老年性瘙痒。 3. 本品不适用于异位性皮炎、药物性皮炎。 4. 孕妇和哺乳期妇女慎用。 5. 儿童和老人应在医师指导下使用。 6. 不得用于皮肤破溃、化脓或有大面积渗出处。 7. 不得用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤薄处。 8. 避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 9. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 10.不宜大面积使用或长期使用；使用本品时不可使用敷料和包扎。因这些情况下，可能产生全身不良反应。 11.用药1周后症状未缓解，请咨询医师。 12.如并发细菌、真菌或病毒感染，请咨询医师处理。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.儿童必须在成人监护下使用。 17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。 2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。 3.在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。 4.老年患者应在医师指导下使用。 5.本品及赋形剂组份(如羟苯甲酯、丙二醇等)可能导致过敏性反应(可能是迟发型反应)和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应(用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等)应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。 6.使用本品后请清洁双手。如果意外接触到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或开放性伤口上，必须用温水洗净。 7.考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品(例如含酒精及去角质功效的产品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。 9.日光暴晒时，暴晒前一天、当天和后一天不宜使用本品。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在