氟轻松维B6乳膏

吡美莫司乳膏

本品为复方制剂，每克含醋酸分醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克。辅料为:硬脂酸、单双硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯、香精、纯化水。

本品主要成份为吡美莫司，其化学名称为（1R，9S，12S，13R，14S，17R，18E，21S，23S，24R，25S，27R）-12-[（1E）-2-[（1R，3R，4S）-4-氯-3-甲氧基环己基]-1-甲基乙烯基]-17-乙基-1，14-二羟基-23，25-二甲氧基-13，19，21，27-四甲基-11，28-二噁-4-氮杂三环[22.3.1.04.9]二十八碳-18-烯-2，3，10，16-四酮 分子式为C43H68NO11Cl 分子量为810.47

江苏远恒药业有限公司

MEDAManufacturing，France（原NovartisPharmaProduktionsGmbH,Germany）

国药准字H32025625

H20170004

用于各种皮炎、湿疹、瘙痒症等。

湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔藓、荨麻疹、红斑狼疮、天疱疮、疱疹样皮炎、多形红斑、药物性皮炎、日光性皮炎、虫咬皮炎、痤疮、毛囊炎、疥疮、疱疹、疣、瘢痕疙瘩等皮肤病。

外用。每日2~3次，取适量涂患处，按摩片刻，助其渗透。病愈后继续使用一周，以减少复发。

1、偶有灼热感或潮红等一过性反应，停药后很快自然消失。2、长期使用可能出现色素沉着，血管扩张、继发感染或皮肤轻度萎缩等不良反应。

用于各种皮炎、湿疹、瘙痒症等。

湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔藓、荨麻疹、红斑狼疮、天疱疮、疱疹样皮炎、多形红斑、药物性皮炎、日光性皮炎、虫咬皮炎、痤疮、毛囊炎、疥疮、疱疹、疣、瘢痕疙瘩等皮肤病。

本品中醋酸氟轻松为糖皮质激素，有抗炎、抗过敏作用。能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管的通透性，减少炎性渗出，抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。维生素B6在红细胞内转化为磷酸氨吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的代谢功能起作用。维生素B 6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。蜂蜜和蜂王浆中含有多种营养物质、微量元素等，具有润燥和解毒功能，可增强皮肤局部蛋白质和糖类代谢，促进创面愈合及表皮新生，起到营养、护肤作用。

1. 本品用于瘙痒时，必须先排除阻塞性黄疸、慢性肾病等继发性的瘙痒。 2. 本品不适用于荨麻疹引起的瘙痒、皮肤干燥引起的瘙痒和老年性瘙痒。 3. 本品不适用于异位性皮炎、药物性皮炎。 4. 孕妇和哺乳期妇女慎用。 5. 儿童和老人应在医师指导下使用。 6. 不得用于皮肤破溃、化脓或有大面积渗出处。 7. 不得用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤薄处。 8. 避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 9. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 10.不宜大面积使用或长期使用；使用本品时不可使用敷料和包扎。因这些情况下，可能产生全身不良反应。 11.用药1周后症状未缓解，请咨询医师。 12.如并发细菌、真菌或病毒感染，请咨询医师处理。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.儿童必须在成人监护下使用。 17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位（单纯疱疹、水痘）。吡美莫司乳膏对于临床治疗中感染的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价，因此在用吡美莫司乳膏进行治疗前，应清除治疗部位的感染。异位性皮炎的患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（Kaposi水痘样疹），吡美莫司乳膏治疗也许会使皮肤单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹(表现为水疱和糜烂快速播散)发生的危险性增加。当出现皮肤单纯疱疹病毒感染时，应暂时中止在感染部位使用吡美莫司乳膏，待病毒感染清除后方可重新使用。与赋形剂组相比，尽管用吡美莫司乳膏治疗的患者皮肤细菌感染率较低，但是在吡美莫司乳膏治疗期间严重异位性皮炎的患者的皮肤细菌感染(脓疱疮)的发生率有所增加。用吡美莫司乳膏治疗时在用药局部会发生轻度和一过性反应，如发热和/或烧灼感。如果用药局部反应严重，则应重新评价治疗的危险/受益比。应避免药物接触眼睛和粘膜。如果不慎用于这些部位，应彻底擦去乳膏，并/或用水冲洗。未进行吡美莫司乳膏用于封包疗法的研究。不推荐采用封包疗法。由于尚没有有关吡美莫司乳膏治疗红皮病患者的安全性报告，对这些患者不推荐采用本药物进行治疗。尚没有吡美莫司乳膏治疗内塞顿综合征（Netherton’ssyndrome）的研究。鉴于有可能增加吡美莫司的系统吸收，因此不推荐将吡美莫司乳膏用于治疗内塞顿综合征（Netherton’ssyndrome）。医生应建议患者采取适当的防晒措施，如尽可能减少日晒时间、涂抹防晒霜和穿合适的衣服遮盖皮肤（见【药物相互作用】）。尚没有吡美莫司乳膏对在免疫受损患者和皮肤恶性肿瘤患者应用吡美莫司乳膏的临床研究，没有资料支持该药可用于这些患者。该药对皮肤局部免疫反应和皮肤恶性肿瘤发生率的长期作用尚不明确。本品国外上市前后超过500万应用吡美莫司乳膏治疗的患者中共收到28例恶性肿瘤（14例为淋巴瘤、8例为皮肤恶性肿瘤，6例为其他不同种类的恶性肿瘤）病例报告。但其与适用本品的因果关系尚不明确。吡美莫司乳膏含有十六烷基乙醇和硬脂酰基乙醇，该成分可引起局部皮肤反应。吡美莫司乳膏也含有丙二醇，可引起皮肤刺激。对驾驶和操作机器的影响吡美莫司对驾驶和操作机器的能力无已知的影响。使用指导吡美莫司乳膏可与润肤剂合用（见【用法用量】）。