结构脂肪乳注射液(C6~24)

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

本品主要成分为结构甘油三酯。结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）混合后，在一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约75%为混合链甘油三酯，即甘油所结合的三分子脂肪酸，既有长链脂肪酸（LCFA），又有中链脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈随机分布；其余少部分为LCT和MCT。

氨基酸

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

华瑞制药有限公司

国药准字H20103082

国药准字H10980029

本品作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。

对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

1、静脉滴注，用于成年患者。根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。 （1）推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品5-7.5ml/kg，相当于1-1.5g甘油三酯/kg，一般于10-24小时内滴注完毕。 （2）滴注速度：不应超过按体重一小时0.75ml/kg，相当于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成分一起，通过中心静脉或周围静脉滴注。 3、使用方法图示详见说明书。

成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000ml。每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。新生儿和儿童：遵医嘱使用。本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注，11.4%单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般本品5%1000ml的适宜输注时间为5～7小时，约每分钟35～50滴；本品8.5%或11.4%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150：1。

1、对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏。 2、严重高脂血症。 3、严重肝功能不全 4、噬红细胞综合症。 5、严重凝血障碍。 6、急性休克。 7、输液治疗的一般禁忌症：急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等。

严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。

本品作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。

对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

1、常见不良反应（发生率>1%） （1）临床研究中，可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。 （2）给予肠外营养期间，患者肝功能检测指标可能升高，但与肠外营养中是否含脂肪无关。 2、罕见不良反应（发生率1%） （1）滴注过快，可能引起背部疼痛，原因不明。 （2）可能出现的其它不良反应包括：呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。 3、脂肪超载综合症 （1）患者清除甘油三酯能力受损后，在过量滴注时，可能发生“脂肪超载综合症”。严重高脂血症患者，若其临床状况发生突变，如肾功能损害或感染，即使以推荐速度滴注，也可能出现该综合症。 （2）“脂肪超载综合症”的特征为：高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注，上述症状一般均能消失。

本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。

1、出现任何过敏反应症状或体征，如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等，均应立即停止输注。 2、本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。 3、脂质代谢受损的患者，如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减（若伴有高脂血症）以及败血症等患者，慎用本品. 4、应监测患者血清甘油三酯浓度，若疑有脂质代谢紊乱，应每天监测。滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。血清甘油三酯浓度回到基础值时，才能进行下一次输注。 5、应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时，还应进行酸碱平衡监测。 6、为避免代谢性酸中毒，本品应与碳水化合物同时输注。 7、本品含有大豆油（以精制结构甘油三酯的形式），极少数情况下可能会引起过敏反应，有报道大豆和花生之间有交叉过敏现象。 8、滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些实验室指标（如胆红素，乳酸脱氢酶，氧饱和度，血红蛋白等）的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为5-6小时。 9、只有在保证相容性的情况下，才能将其它药品加入到本品中。添加过程必须保证无菌。 10、外袋包装应完整，如包装发生破损，不得使用。 11、滴注后剩余在袋内的输液，不得再用，必须丢弃。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 13、儿童用药：不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。 14、老年用药：本品可用于老年患者。老年患者剂量和滴注速度可低于用法用量项下推荐值。 13、药物过量：见不良反应项下所列脂肪超载综合症。含MCT的脂肪乳剂严重过量，特别是又未同时输注葡萄糖时，可导致代谢性酸中毒。

1应严格控制滴注速度。2本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。3用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。4遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。5开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。