结构脂肪乳注射液(C6~24)

复方营养混悬剂

本品主要成分为结构甘油三酯。结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）混合后，在一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约75%为混合链甘油三酯，即甘油所结合的三分子脂肪酸，既有长链脂肪酸（LCFA），又有中链脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈随机分布；其余少部分为LCT和MCT。

本品为复方制剂，其组份为:每袋干混悬剂含酪蛋白钠盐10克、大豆油562.5毫克、糊精50克、钾207.5毫克、钠162.5毫克、钙125毫克、镁31.25毫克、氯312.5毫克、磷109.375毫克、铁1.875毫克、锌2.375毫克、锰0.3125毫克、铜156.25微克、碘15.625微克、钼15.625微克、铬12.5微克、硒9.375微克、维生素A2.075微克(约相当于6.25单位)、维生素D2.5微克(约相当于100单位)、维生素E3.125毫克、维生素B10.3125毫克、维生素B21.25毫克、维生素B60.625毫克、维生素C37.5毫克、维生素B121.25微克、维生素K9.375微克、烟酰胺3.125毫克、泛酸1.25毫克、叶酸62.5微克、稳定剂适量。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

华润双鹤药业股份有限公司

国药准字H20103082

国药准字H20003589

本品作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

1、静脉滴注，用于成年患者。根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。 （1）推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品5-7.5ml/kg，相当于1-1.5g甘油三酯/kg，一般于10-24小时内滴注完毕。 （2）滴注速度：不应超过按体重一小时0.75ml/kg，相当于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成分一起，通过中心静脉或周围静脉滴注。 3、使用方法图示详见说明书。

临用前每袋（62.5克）加温开水至250毫升，混匀。口服、鼻饲或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐渐增加或遵医嘱。

1、对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏。 2、严重高脂血症。 3、严重肝功能不全 4、噬红细胞综合症。 5、严重凝血障碍。 6、急性休克。 7、输液治疗的一般禁忌症：急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等。

1、有严重消化道和吸收功能障碍的患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。 3、三个月以下婴儿禁用。

本品作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

1、常见不良反应（发生率>1%） （1）临床研究中，可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。 （2）给予肠外营养期间，患者肝功能检测指标可能升高，但与肠外营养中是否含脂肪无关。 2、罕见不良反应（发生率1%） （1）滴注过快，可能引起背部疼痛，原因不明。 （2）可能出现的其它不良反应包括：呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。 3、脂肪超载综合症 （1）患者清除甘油三酯能力受损后，在过量滴注时，可能发生“脂肪超载综合症”。严重高脂血症患者，若其临床状况发生突变，如肾功能损害或感染，即使以推荐速度滴注，也可能出现该综合症。 （2）“脂肪超载综合症”的特征为：高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注，上述症状一般均能消失。

偶尔发生恶心、呕吐、腹涨、腹泻等胃肠道反应。

1、出现任何过敏反应症状或体征，如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等，均应立即停止输注。 2、本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。 3、脂质代谢受损的患者，如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减（若伴有高脂血症）以及败血症等患者，慎用本品. 4、应监测患者血清甘油三酯浓度，若疑有脂质代谢紊乱，应每天监测。滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。血清甘油三酯浓度回到基础值时，才能进行下一次输注。 5、应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时，还应进行酸碱平衡监测。 6、为避免代谢性酸中毒，本品应与碳水化合物同时输注。 7、本品含有大豆油（以精制结构甘油三酯的形式），极少数情况下可能会引起过敏反应，有报道大豆和花生之间有交叉过敏现象。 8、滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些实验室指标（如胆红素，乳酸脱氢酶，氧饱和度，血红蛋白等）的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为5-6小时。 9、只有在保证相容性的情况下，才能将其它药品加入到本品中。添加过程必须保证无菌。 10、外袋包装应完整，如包装发生破损，不得使用。 11、滴注后剩余在袋内的输液，不得再用，必须丢弃。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 13、儿童用药：不了解将本品应用于儿童的安全性和有效性。 14、老年用药：本品可用于老年患者。老年患者剂量和滴注速度可低于用法用量项下推荐值。 13、药物过量：见不良反应项下所列脂肪超载综合症。含MCT的脂肪乳剂严重过量，特别是又未同时输注葡萄糖时，可导致代谢性酸中毒。

1.糖尿病，高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。 2.与香豆素衍生物合用时，可影响本品中维生素K、维生素A的含量。 3.避免同时使用抗酸剂，明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。 4.本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。 5.配制后应在冰箱存放，当日用完。