盐酸特比萘芬片

莫匹罗星软膏

活性成分：盐酸特比奈芬片

本品主要成份为莫匹罗星。乳膏基质为聚乙二醇。化学名称：9-{4-[5-(2,3-环氧-5-羟基-4-甲基己基)-3,4-二羟基四氢吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式：C26H44O9分子量：500.6

康哲（湖南）制药有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20184160

国药准字HC20160015

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

本品为局部外用抗菌药物，适用于敏感细菌，尤其用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染。

根据感染的严重程度和适应症调整治疗疗程。每日宜在同一时间用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘记服药，应该在患者意识到此事后尽快服药。但是，鉴于特比萘芬的药代动力学性质，如果距离下次服药时间已少于4小时，则不应再服用遗忘的剂量。

取适量软膏涂一薄层于患处，每日3次，5天为一疗程，必要时可重复一疗程，但不超过10天，需要时可用敷料包扎或覆盖。

本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应(详见表1)，按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应(表1)。在每个系统器官分类中，根据发生率对不良反应进行排列，最常见的排在最前。在每个发生率组中，按严重性降序排列。此外，每个药物不良反应的发生率分类定义如下(CIOMS 1I)：(其余请详见说明书)。

使用莫匹罗星软膏很少引起过敏反应，偶尔有一些轻微的副作用，如在用药部位伴有烧灼感，刺痛感及瘙痒等。【禁忌】对其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药安全性尚未明确；尚无足够的哺乳期用药的人体和动物数据。儿童用药：儿童用法用量同成人“用法用量”。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

本品为局部外用抗菌药物，适用于敏感细菌，尤其用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染。

1.莫匹罗星软膏不适用于眼内或鼻腔内。如于脸部使用本品，应避免接触眼睛，如误入眼内，应用水冲洗。 2.软膏基质中的聚乙二醇能被有创伤皮肤吸收后经肾脏排泄，有中度或重度肾损害者慎用。 3.置于儿童不易触及之处。