硫酸羟氯喹片

异维A酸软胶囊

本品活性成份为硫酸羟氯喹。

本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。 【成份】 化学名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-环已烯-1-基}2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸 分子式：C20H28O2 分子量：300.44

赛诺菲(杭州)制药有限公司

上海东海制药股份有限公司(原上海东海制药股份有限公司东海制药厂)

国药准字J20200001

国药准字H20055201

类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

重度痤疮、结节性痤疮、囊肿性痤疮、聚合性痤疮、瘢痕性痤疮、痤疮后遗症、粉刺、黑头、白头、脓包、丘疹、结节、囊肿、瘢痕、色素沉着、毛孔粗大、皮肤粗糙、皮肤油腻、皮肤干燥、皮肤敏感、皮肤老化、皮肤松弛、皮肤皱纹、皮肤色斑、皮肤色素沉着、皮肤炎症、皮肤感染、皮肤损伤、皮肤瘢痕、皮肤萎缩、皮肤萎缩性痤疮、皮肤萎缩性瘢痕、皮肤萎缩性瘢痕性痤疮。

片剂为口服给予。 1.成年人(包括老年人)：首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.儿童：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。 羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良发应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

视觉影像：视网膜变化：可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，罕有报道。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展，即使停用本品后仍有加重的危险。报告有黄斑病变和黄斑变性的病例，并且可能为不可逆。视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心或中心环形暗点，暂时性的盲点，颞侧视野缺损和异常色觉。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：羟氯喹可通过胎盘。有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是，治疗剂量的4-氯基喹啉与中枢神经系统损害有关，包括耳毒性(听觉和前庭毒性、先天性耳聋)、视网膜出血和视网膜色素沉着。所以，妊娠期妇女应避免应用羟氯喹，除非根据医生的评估潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用。哺乳期妇女应慎用羟氯喹，因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹，并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。儿童用药：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。老年用药：无相关资料。

类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

重度痤疮、结节性痤疮、囊肿性痤疮、聚合性痤疮、瘢痕性痤疮、痤疮后遗症、粉刺、黑头、白头、脓包、丘疹、结节、囊肿、瘢痕、色素沉着、毛孔粗大、皮肤粗糙、皮肤油腻、皮肤干燥、皮肤敏感、皮肤老化、皮肤松弛、皮肤皱纹、皮肤色斑、皮肤色素沉着、皮肤炎症、皮肤感染、皮肤损伤、皮肤瘢痕、皮肤萎缩、皮肤萎缩性痤疮、皮肤萎缩性瘢痕、皮肤萎缩性瘢痕性痤疮。

1．本药避免与维生素A及四环素等同时服用；2．用药期间及停药后三月内不得献血；3．避免太阳光及UV射线过度照射；4．糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用；5．治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药；6．必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。