利拉萘酯乳膏

复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂

本品成分为利拉萘酯。

本品由复方珊瑚姜溶液和尿素咪康唑软膏组成。本品含水杨酸（C7H6O3）应为标示量的80.0%～120。

辰欣药业股份有限公司

贵州金桥药业有限公司

国药准字H20052287

国药准字H52020589

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于手足癣、甲癣（灰指甲）。

外用，每天1次涂于患处。

外用。一日2～3次涂于患处,或遵医嘱。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

对本品有严重的过敏史者禁用。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

用于手足癣、甲癣（灰指甲）。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品对皮肤黏膜有强烈的刺激作用；接触黏膜以后，可表现为轻微的灼痛及刺痛感，用清水擦洗后症状可消失。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1．本品为外用药，不可内服。勿接触黏膜以免刺激。 2．本品对皮肤具有强烈渗透作用，部分患者使用后有皮肤表皮脱落现象。皮肤无破损者，不需其他治疗，一周后可停止脱落。 3．勿用于面部，勿使进入口腔、眼。 4．置于小儿不能接触到的地方。