泮托拉唑钠

氟伐他汀钠缓释片

本品主要成分为泮托拉唑钠。

活性成份：氟伐他汀钠。

湖南华纳大药厂手性药物有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H20055179

国药准字H20090179

本品用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊： 1、口服，每日早晨餐前40mg。 2、十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4-8周。 泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊：不能咀嚼或咬碎，应在早餐前1小时用水完整服用。 1、治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状（如烧心、反酸、吞咽疼痛）：推荐本品口服剂量为每日20mg（1粒），通常在2-4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治愈伴发的食管炎；如果4周内不能治愈，通常需再进行4周的治疗。 2、用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发：长期维持治疗，推荐剂量为每日20mg（1粒）。如复发可将剂量增至每日40mg（2粒），复发治愈后可将剂量减至20mg。因为还未获得本品长期使用的安全性数据，只有在充分考虑风险/利益后，长期维持治疗的疗效才可超过1年。 3、严重肝功能障碍的患者，每日剂量一般不应超过20mg。 注射用泮托拉唑钠： 1、静脉滴注。一次40-80mg，每日1-2次，临用前将10ml0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100-250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注，要求15-60分钟内滴完。 2、本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

成人患者:在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。本品可在每天任意时间服用，无论进食与否。给药后，四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的(见【药物相互作用】)。肾功能不全患者:氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变，无需调整剂量。肝功能损害患者:活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者，禁用本品(见【禁忌】及【注意事项】)。

1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2、对本品过敏者禁用。

药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出。在每个系统器官分类中，根据其发生率对不良反应进行排列，最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中，将不良反应以严重性程度为序降序排列。此外，采用下列常规分类方法(CIOMS川分类方法)。其余请详见说明书。

本品用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

1、胃肠道系统：患者偶尔出现胃肠道症状，如上腹痛、腹泻、便秘或腹胀。少数患者出现恶心。 2、神经系统：偶尔引起头痛。个别病例出现头晕或视力障碍（视物模糊）。 3、肾和泌尿系统：罕见间质性肾炎。 4、皮肤及皮下组织：偶尔引起过敏反应，如瘙痒、皮疹。个别病例出现荨麻疹、血管神经性水肿。罕见严重的皮肤反应，如StevensJohnson综合症，多行性红斑，光过敏和Lyell综合症。 5、肝胆系统：个别病例出现肝转氨酶升高。极个别病例出现导致黄疸的严重肝细胞损害，伴或不伴有肝衰竭。 6、肌肉骨髓系统：个别病例出现肌痛，在治疗结束时消失。 7、精神：个别病例出现抑郁，在治疗结束时消失。 8、代谢系统：个别病例出现甘油三酯水平增高。 9、免疫系统：极个别病例出现过敏反应如过敏性休克。 10、其它：个别病例出现发热，极个别病例出现周围性水肿，均在治疗结束时消失。

1、本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 2、当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 3、肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。 4、本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 6、儿童用药：本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。 7、老年用药：无剂量调整要求。 8、药物过量：大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。