硼酸

盐酸安非他酮缓释片

本品主要成分为硼酸。

盐酸安非他酮。

湖南新星制药有限公司

迪沙药业集团有限公司

国药准字H43021644

国药准字H20080398

硼酸洗液：

用于治疗抑郁症。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硼酸洗液： 外用冲洗或湿数。湿敷时，用6-8层纱布漫于本品冷溶液中，轻挤压后，数于患处，5-10分钟后更换，连续使用1小时，每日重复上法4次。 硼酸软膏： 局部外用。取适量本品涂于患处，每日1-2次。 硼酸溶液： 外用冲洗或湿敷。 1、湿敷时，用6-8层纱布浸于本品冷溶液中，轻挤压后，敷于患处，5-10分钟后更换，连续使用1小时。每日重复上法4次。 2、3%-4%液用于皮肤冲洗清洁；急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。以10%软膏治疗脓疱疮。每日外擦1-2次。

口服。用药开始第 1 ～ 3 天为一次 150mg （一片），每日 1 次，连续使用 3 天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片)，分两次间隔时间大于8小时，与其他抗抑郁药一样，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善着，可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月，甚至更长，由于证据有限，尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致，长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。 肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见（注意事项）的内容。

对本品过敏者禁用。

据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。(其余详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此，孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应当充分评估本品对母亲的必要性，以确定是否停止哺乳使用该药物。儿童用药：本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。老年用药：安非他酮缓释片临床研究（抗抑郁以及戒烟研究）中大约有6000名患者的年龄在65岁以上，其中47位在75岁以上。此外，还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。单次给药的药代动力学研究显示安非他酮及其代谢物在老年人和年轻人体内的分布相似。而其它药代动力学研究显示，老年患者用药后，安非他酮及其代谢物在体内蓄积的风险在增加。安非他酮在肝脏中大量代谢为活性代谢物，这些代谢物最终通过肾脏代谢消除。肾功能受损者体内代谢物的毒性反应则会高一些。因此老年患者应慎重选用合适剂量，并同时监测肾功能。

硼酸洗液：

用于治疗抑郁症。

1、用于大面积损害，吸收后可发生急性中毒，严重者发生循环衰竭和（或）休克，于3-5日死亡。致死量成年人为15-30g，小儿为3-6g。 2、由于本品排泄缓慢，反复应用可产生蓄积，导致慢性中毒，表现为厌食、乏力、精神错乱、皮炎、脱发和月经紊乱。

1、用药部位如有烧灼感、痛痒，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3、本品性状发生改变时禁止使用。 4、请将本品放在儿童不能接触的地方。 5、儿重必须在成人监护下使用。 6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7、本品不宜大面积使用。 8、不宜用于婴儿。 9、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 10、反复应用可产生蓄积。 11、禁忌与聚乙烯醇和鞣酸配伍。