硼酸

他克莫司软膏

本品主要成分为硼酸。

他克莫司。

湖南新星制药有限公司

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

国药准字H43021644

H20140603

硼酸洗液：

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硼酸洗液： 外用冲洗或湿数。湿敷时，用6-8层纱布漫于本品冷溶液中，轻挤压后，数于患处，5-10分钟后更换，连续使用1小时，每日重复上法4次。 硼酸软膏： 局部外用。取适量本品涂于患处，每日1-2次。 硼酸溶液： 外用冲洗或湿敷。 1、湿敷时，用6-8层纱布浸于本品冷溶液中，轻挤压后，敷于患处，5-10分钟后更换，连续使用1小时。每日重复上法4次。 2、3%-4%液用于皮肤冲洗清洁；急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。以10%软膏治疗脓疱疮。每日外擦1-2次。

成人

对本品过敏者禁用。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。

硼酸洗液：

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。

1、用于大面积损害，吸收后可发生急性中毒，严重者发生循环衰竭和（或）休克，于3-5日死亡。致死量成年人为15-30g，小儿为3-6g。 2、由于本品排泄缓慢，反复应用可产生蓄积，导致慢性中毒，表现为厌食、乏力、精神错乱、皮炎、脱发和月经紊乱。

他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解，但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白FKBP-12结合，形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子（例如IL-2，γ干扰素）。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的转录，所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放，下调朗格汉斯细胞表面FCεRI的表达。

1、用药部位如有烧灼感、痛痒，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3、本品性状发生改变时禁止使用。 4、请将本品放在儿童不能接触的地方。 5、儿重必须在成人监护下使用。 6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7、本品不宜大面积使用。 8、不宜用于婴儿。 9、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 10、反复应用可产生蓄积。 11、禁忌与聚乙烯醇和鞣酸配伍。

在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酶抑制剂以产生持续的免疫抑制，以及移植病人接受全身性给药，均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。