咪喹莫特乳膏

异维A酸软胶囊

咪喹莫特。 

本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。 化学名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-环已烯-1-基}2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。 分子式：C20H28O2 分子量：300.44。

3M Health Care Limited 

上海信谊延安药业有限公司

注册证号H20160079

国药准字H10930210

本品适应治疗成人外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣。 

严重痤疮、结节囊肿性痤疮、毛发红糠疹、扁平苔癣、玫瑰痤疮、鱼鳞病、银屑病、掌跖角化症

患者每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前将本品均匀涂抹一薄层于疣体表面...

多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应，如局部皮肤可能出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等；偶有短暂低热、以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微，可继续用药；若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道，与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括：用药部位不适：疣体部位反应（灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛）。远侧部位反应（出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛）；全身反应：疲劳、发热、流感样症状；中枢和周围神经系统：头痛；胃肠系统：腹泻；肌－骨髓系统：肌痛。 

儿童用药：尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。  孕妇及哺乳期妇女用药： 妊娠期：本品对妇女妊娠的影响，目前尚无多样本和严格对照的研究资料。哺乳期：局部使用本品的哺乳妇女的乳汁中是否含有药物尚不清楚。 

本品适应治疗成人外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣。 

严重痤疮、结节囊肿性痤疮、毛发红糠疹、扁平苔癣、玫瑰痤疮、鱼鳞病、银屑病、掌跖角化症

本品为免疫反应调节剂。在治疗部位，本品能促进多种细胞因子如白介素IL－1、IL－6、IL－8的产生，提高α－干扰素和肿瘤免疫反应而产生抗病毒作用。动物实验研究证明，家兔兔皮肤给药的最大耐受量大于1600mg/m2；对啮齿动物无致癌作用；八种不同致突变试验表明无致突变；大鼠和家兔毒性试验表明本品无致癌作用。 

1.治疗局部不可用敷料封包。 2.用药期间避免性接触（生殖器官、肛门或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特乳膏可能会减低避孕套的功效。 3.建议用药6～10小时后，用中性皂和清水鼗药物洗去。 4.未行包皮环切术者，若疣患发生在包皮内，应每天将包皮上翻清洁。 5.如出现严重不良反应，应及时就诊。 6.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品，避免接触眼睛、口、鼻等部。 

1．糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。2．国外异维A融原研产品的临床研究显示，多数重度难治性结节性痤疮患者在用该药治疗15-20周能完全清除或缓解症状，故其推荐疗程为15-20周，且说明在15-20周疗程结束前，若痤疮结节总计数的减少已超过70%则可停药。因患者间存在个体差异，故下述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。3．尚未对长期他用异维A酸（即使小剂量使用）进行过研究，不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚（详见【不良反应】）。4．育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。-育龄期妇女．在处方本品前，必须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性(最低敏感浓度25mIU/mL)，第一次测试（筛选检查）由处方者在确定是否对符合要求的患者使用本品时进行，第二次测试（确证检查）必须在质控合格的实验室进行，两次测试时间间隔不少于19天。-月经规律的患者，在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月，必须在月经期的最初5天内进行第二次妊娠试验。-闭经、月经不规律或使用避孕方法可停止月经来潮的患者，须在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月并进行第二次妊娠试验。-治疗期间每个月都必须进行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠。女性患者每次处方前应每在质控合格的实验室进行妊娠试验检查。5．服药期间应定期（每周或每2周）进行血糖、血脂，肝功能和肌酸磷酸激酶的检查。6．若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况，患者应立即停药，患者或其家属与处方医师及时联系。7．本药应避免与四环素类药物同时服用，如患者出现假性脑瘤（良性颅内压增高）的症状，如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊，应立即停药，并进行视神经检查，必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。8.可能患骨质疏松的患者（如老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代谢异常患者）应谨慎使用。伴有神经性厌食症及在合并使用其它可导致药物性骨质疏松、骨软化和/或影响维生素D代谢药物的患者也应注意。9．轻度不良反应可不必停药，或减量使用；如出现以下重度不良反应，应立即停药，并去医院由医师作相应处理，包括：甘油三酯血症不能控制至可接受的水平、胰腺炎，严重皮肤不良反应（如：史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症）、耳鸣、听力损害、肝酶持续增加、不降或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视力困难、严重过敏反应等。10．本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用。11．避免在阳光及紫外线下长时间照射。12．用药期间及停药后三月内不得献血。13．治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。14．必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。15．本品应由具有执业医师资格且具有丰富临床经验的医生处方使用。