金扶宁 (外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶)

水飞蓟素胶囊

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）。

水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。1个胶囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳蓟果提取物(36-44：1)， 以水飞蓟宾计相当于水飞蓟素140毫克。

长春金赛药业有限责任公司

MADAUS GmbH

国药准字S20080003

注册证号H20181067

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

中毒性肝脏损害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

重症病例的起始治疗剂量：一次1粒，一日三次；维持剂量：一次1粒，一日二次。饭前用...

对本品任何成份过敏者禁用。

个别病人使用时发生轻度腹泻。

孕妇及哺乳期妇女用药：没有本品用于孕妇和哺乳期妇女的经验。因此，孕妇和哺乳期妇女慎用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

中毒性肝脏损害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。

本品为肝病治疗用药， 药理作用：已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素对以下物质具有抗毒作用：毒蕈素、α-鹅膏菌素（在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制：由于其对自由基的捕获能力，水飞蓟素具有抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理学过程（造成细胞膜的损坏），可被水飞蓟素阻断或阻止。并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之，水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止或避免溶解性细胞成分（例如转氨酶）的流失。水飞蓟素可限制某些肝毒性物质（如：α-鹅膏菌素）穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性，因此帮助肝细胞中核糖体RNA的合成，同时导致结构和功能蛋白质（酶）的大量合成。因此，水飞蓟素可增强肝细胞的修复能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飞蓟素的特点为低毒性，并可以按治疗剂量长期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠单剂量口服试验证明水飞蓟素无毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分别让

1、本品为无菌包装，可作为手术室用药。 2、没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。 3、使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。 4、本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。 5、请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。 6、如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。 7、本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。 8、四环素过敏史者不得使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 10、儿童用药：没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。 11、老年用药：没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。 12、药物过量：尚无药物过量的临床报道。

药物治疗不能替代对导致肝损伤(例如：酒精)因素的排除。对于出现黄疸的病例(皮肤浅黄色或暗黄，眼巩膜黄染)，应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。