金扶宁 (外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶)

复方利多卡因乳膏

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）。

本品为复方制剂，其组份为：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

长春金赛药业有限责任公司

同方药业集团有限公司

国药准字S20080003

国药准字H20063466

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2.浅层外科手术。

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

用于皮肤：在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖密封敷膜，成人和1岁以上的儿童大约1...

对本品任何成份过敏者禁用。

本品在应用部位可产生局部反应，以苍白、红斑（发红）和水肿较多见，这些反应多为短暂而且轻微。使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感，但比较少见。对酰胺类局部麻醉药的过敏反应（最严重的反应为过敏性休克）很罕见。高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。

孕妇及哺乳期妇女用药：利多卡因和丙胺卡因能通过胎盘屏障而被胎儿吸收，至今已有许多孕妇和生育年龄妇女使用利多卡因和丙胺卡因，但未发现生殖过程有特殊障碍的报道，如：畸形的发生率增加或其它直接或间接的胎儿受损的作用。利多卡因和丙胺卡因也从母乳中分泌，由于分泌量很少，在治疗剂量水平婴儿不会受到影响。 儿童用药：在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。 老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2.浅层外科手术。

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。

本品涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜，通过释放利多卡因和丙胺卡因到皮下层和皮层，通过在皮层痛觉感受器和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因为酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。

1、本品为无菌包装，可作为手术室用药。 2、没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。 3、使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。 4、本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。 5、请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。 6、如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。 7、本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。 8、四环素过敏史者不得使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 10、儿童用药：没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。 11、老年用药：没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。 12、药物过量：尚无药物过量的临床报道。

 1.因为没有足够的有关吸收情况的资料，本品不能用于开放性伤口，也不能用于儿童生殖器官粘膜；  2.实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用，但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现，本品不能应用于受损的耳鼓膜；  3.本品用于眼睛附近时应特别小心，因为它可引起角膜刺激反应；  4.特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心，较短的涂用时间即可（15～30分钟）；  5.对于腿部溃疡，应消毒后使用；  6.使用时间延长麻醉效果会减低；  7.在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。