金扶宁 (外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶)

奥美拉唑肠溶胶囊

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）。

奥美拉唑。

长春金赛药业有限责任公司

长春北华药业有限公司

国药准字S20080003

国药准字H10920058

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。

对本品任何成份过敏者禁用。

本品耐受性较好，不良反应可能包括： 1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。 2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。 3、代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。

孕妇及哺乳期：虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。 儿童：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 老人：老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。

1、本品为无菌包装，可作为手术室用药。 2、没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。 3、使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。 4、本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。 5、请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。 6、如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。 7、本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。 8、四环素过敏史者不得使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 10、儿童用药：没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。 11、老年用药：没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。 12、药物过量：尚无药物过量的临床报道。

1、肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。 2、药物对诊断的影响： ①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高； ②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT）结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp）有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。 3、用药前后及用药时应当检查或监测的项目： ①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。 ②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。 4、治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 5、为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。