金扶宁 (外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶)

乙酰螺旋霉素片

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）。

本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。

长春金赛药业有限责任公司

山西同达药业有限公司

国药准字S20080003

国药准字H14023680

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

成人剂量：一次0.2- 0.3g（2-3片），一日4次，首次加倍。

对本品任何成份过敏者禁用。

病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。

乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

1、本品为无菌包装，可作为手术室用药。 2、没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。 3、使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。 4、本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。 5、请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。 6、如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。 7、本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。 8、四环素过敏史者不得使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 10、儿童用药：没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。 11、老年用药：没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。 12、药物过量：尚无药物过量的临床报道。

1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。