赛增（Jintropin） (注射用重组人生长激素)

氯化钾片

主要组成成分：重组人生长激素及赋型剂。 分子式：C990H1528N262O300S7，为191个氨基酸组成的蛋白质。 分子量：22125D 活性成分来源：本品是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的重组人生长激素(rhGH)。其前体是在一种含有人生长激素基因的大肠杆菌株(Escherichiacoli)中合成,经信号肽牵引分泌到壁膜间隙。信号肽被切除,多肽分子正确折叠成有活性的生长激素分子。本品含有191个氨基酸残基,分子量为22125道尔顿,其氨基酸含量、空间构象及序列与人生长激素完全相同。

本品主要成份为：氯化钾。

长春金赛药业有限责任公司

天津力生制药股份有限公司

国药准字S20063031

国药准字H12020167

用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足?呕吐?严重腹泻?应用排钾性利尿药?低钾性家族周期性麻痹?长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。|2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少?严重或慢性腹泻?长期服用肾上腺皮质激素?失钾性肾病?Bartter综合征等。|3.洋地黄中毒引起频发性?多源性早搏或快速心律失常。

1、使用前将1ml注射用水沿壁缓慢加入冻干的rhGH，轻微摇转使之全部溶解，切忌剧烈振荡。 2、用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.1—0.15IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射，疗程至少3个月，推荐用药为1-2年，成人GHD患者推荐终身用药，或遵医嘱。 3、用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2—0.4IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射。疗程一般2周左右。 4、用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始，如每日0.5单位（0.17毫克）或量大0.02单位/公斤体重/日，等于0.007毫克/公斤体重/日；经过一、二个月治疗的结果，可将剂量逐步调整至0.04单位/公斤体重/日，等于0.013毫克/公斤体重/日。血清中胰岛素样生长因子I（IGF—I）的水平可作为剂量参考。随年龄增长剂量降低。

口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5～1g（6.7～...

骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗； 严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。

用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足?呕吐?严重腹泻?应用排钾性利尿药?低钾性家族周期性麻痹?长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。|2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少?严重或慢性腹泻?长期服用肾上腺皮质激素?失钾性肾病?Bartter综合征等。|3.洋地黄中毒引起频发性?多源性早搏或快速心律失常。

生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。 临床试验中有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一过性反应（疼痛、发麻、红肿等）和体液潴留的症状（外周水肿、关节痛或肌痛），这些副作用发生较早，发生率随用药时间延长而降低，罕见影响日常活动。 长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义，但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响疗效。

氯化钾是一种电解质补充药物。钾是细胞内的主要阳离子，是维持细胞内渗透压的重要成分。在细胞内浓度约为150～160MMOL/L，在细胞外液浓度较低，仅为3.5～5.0MMOL/L。机体主要依靠细胞膜上的NA+、K+、及ATP酶来维持细胞内外的K+、NA＋浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾的代谢有影响，如酸中毒时H＋进入细胞内，为了维持细胞内外的电位差，K＋释放到细胞外，引起或加重高钾血症。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系，钾参与酸碱平衡的调节，糖、蛋白质的合成以及二磷酸腺苷转化为三磷酸苷需要一定量的钾参与；钾参与神经及其支配器官间、神经元间的兴奋过程，并参与神经末梢递质（乙酰胆碱）的形成；心脏内钾的含量可影响其活动，低钾时心脏兴奋性增高，临床血钾过低的患者以心律失常为主；钾是维持骨骼肌正常张力所必需的离子。钾离子不足则表现为肌无力，抽搐。

1、在医生指导下用于明确诊断的病人。 2、糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。 3、有时生长激素可导致过度胰岛素状态，因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。 4、切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖。长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。 5、注射部位应常变动以防脂肪萎缩。 6、对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者，必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。 7、同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用，因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量，以避免其对生长激素产生的抑制作用。 8、少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，因此病人应定期进行甲状腺功能的检查，必要时给予甲状腺素的补充。 9、患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。 10、运动员慎用。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：不宜使用。 12、儿童用药：皮下注射0.1IU/kg/d；或遵医嘱。 13、老年用药：尚不明确。 14、药物过量：切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖。长期过量注射可能导致肢端肥大症的症状与体征。

(1)下列情况慎用：①急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少；②家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹；③慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿；④传导阻滞性心律失常，尤其应用洋地黄类药物时；⑤大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高血钾症；⑥肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足；⑦接受留钾利尿剂的病人。（2）用药期间需作以下随访检查：①血钾；②心电图；③血镁、钠、钙；④酸碱平衡指标；肾功能和尿量；（3）服用普通片剂及糖衣片时，对胃肠道有强烈的刺激作用，所以最好溶解成溶液后服用。