赛增（Jintropin） (注射用重组人生长激素)

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

主要组成成分：重组人生长激素及赋型剂。 分子式：C990H1528N262O300S7，为191个氨基酸组成的蛋白质。 分子量：22125D 活性成分来源：本品是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的重组人生长激素(rhGH)。其前体是在一种含有人生长激素基因的大肠杆菌株(Escherichiacoli)中合成,经信号肽牵引分泌到壁膜间隙。信号肽被切除,多肽分子正确折叠成有活性的生长激素分子。本品含有191个氨基酸残基,分子量为22125道尔顿,其氨基酸含量、空间构象及序列与人生长激素完全相同。

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

长春金赛药业有限责任公司

广州一品红制药有限公司

国药准字S20063031

国药准字H20030434

用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等； 　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等； 　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等； 　　厌氧菌引起的各种感染性疾病： 　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 　　2.皮肤和软组织感染、败血症； 　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

1、使用前将1ml注射用水沿壁缓慢加入冻干的rhGH，轻微摇转使之全部溶解，切忌剧烈振荡。 2、用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.1—0.15IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射，疗程至少3个月，推荐用药为1-2年，成人GHD患者推荐终身用药，或遵医嘱。 3、用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2—0.4IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射。疗程一般2周左右。 4、用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始，如每日0.5单位（0.17毫克）或量大0.02单位/公斤体重/日，等于0.007毫克/公斤体重/日；经过一、二个月治疗的结果，可将剂量逐步调整至0.04单位/公斤体重/日，等于0.013毫克/公斤体重/日。血清中胰岛素样生长因子I（IGF—I）的水平可作为剂量参考。随年龄增长剂量降低。

温开水送服，或温开水溶解后服用。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg(一...

骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗； 严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 　　2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 　　3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微为一过性的。 　　4.少数病人可发生一过性的碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 　　5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等； 　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等； 　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等； 　　厌氧菌引起的各种感染性疾病： 　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 　　2.皮肤和软组织感染、败血症； 　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。 临床试验中有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一过性反应（疼痛、发麻、红肿等）和体液潴留的症状（外周水肿、关节痛或肌痛），这些副作用发生较早，发生率随用药时间延长而降低，罕见影响日常活动。 长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义，但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响疗效。

盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。 　　本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。 　　本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。

1、在医生指导下用于明确诊断的病人。 2、糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。 3、有时生长激素可导致过度胰岛素状态，因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。 4、切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖。长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。 5、注射部位应常变动以防脂肪萎缩。 6、对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者，必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。 7、同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用，因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量，以避免其对生长激素产生的抑制作用。 8、少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，因此病人应定期进行甲状腺功能的检查，必要时给予甲状腺素的补充。 9、患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。 10、运动员慎用。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：不宜使用。 12、儿童用药：皮下注射0.1IU/kg/d；或遵医嘱。 13、老年用药：尚不明确。 14、药物过量：切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖。长期过量注射可能导致肢端肥大症的症状与体征。

1.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 　　2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予以高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴有水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。 　　3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 　　4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 　　5.本品治疗2型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 　　6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 　　7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次进行治疗。