小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品为复方制剂其主要组分为异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、盐酸半胱氨酸、组氨酸、酪氨酸、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、丝氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、牛磺酸。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

吉林四长制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20203089

国药准字H20057334

本品为静脉用肠胃外营养输液，适用于以下方面：

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。 2、每日每公斤体重用20-35ml或遵医嘱。 3、滴注时每克氮应同时供给150-200千卡非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳）另加微生物、微量元素等。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品为静脉用肠胃外营养输液，适用于以下方面：

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

输注本品过快，可引起恶心、呕吐、心悸、发热等不良反应。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、肝、肾功能严重障碍者慎用。 2、应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。 3、如发现过敏性皮疹，应立即停药。 4、静脉滴速不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。 5、药液开启后一次用完，切勿贮存。 6、如发生浑浊或沉淀时，不可使用。遇冷析出结晶，可置50-60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：见【适应症】与【用法用量】。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。