过氧化碳酰胺

托伐普坦片

本品主要成份为碳酸酰胺过氧化氢。

主要成分为托伐普坦。

吉林四长制药有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H20063085

国药准字H20110115

本品用于各种低氧血症以及急性缺氧引起的胎儿窘迫。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用过氧化碳酰胺：静脉滴注。 1、成人：一次1g，一日1-2次。儿童：按每千克体重18mg给药，一次剂量不超过1g或遵医嘱。 2、取本品1g，用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至1ml含2-10mg溶液；或用100-500ml的5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解1g，缓慢滴注60分钟以上。或先用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液调节好滴速，再加入本品稀释到1ml含2-10mg溶液，缓慢滴注60分钟以上。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

1、肾功能严重不全者禁用。 2、过氧化氢酶缺乏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

本品用于各种低氧血症以及急性缺氧引起的胎儿窘迫。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

偶见轻微呛咳、气促、头晕，个别患者输液局部有轻微肿痛，但不影响治疗，停药后症状可自行消失。

1、输液器不能污染血液，否则可使药物分解，降低疗效。 2、静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注和同用一个输液器。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：使用本品过量，易增加不良反应。