功能主治：本品用于各种低氧血症以及急性缺氧引起的胎儿窘迫。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为碳酸酰胺过氧化氢。 |
活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
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| 生产企业 |
吉林四长制药有限公司 |
AstraZeneca AB |
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| 批准文号 |
国药准字H20063085 |
国药准字J20180027 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于各种低氧血症以及急性缺氧引起的胎儿窘迫。 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用过氧化碳酰胺：静脉滴注。 1、成人：一次1g，一日1-2次。儿童：按每千克体重18mg给药，一次剂量不超过1g或遵医嘱。 2、取本品1g，用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至1ml含2-10mg溶液；或用100-500ml的5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解1g，缓慢滴注60分钟以上。或先用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液调节好滴速，再加入本品稀释到1ml含2-10mg溶液，缓慢滴注60分钟以上。 |
应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部... |
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| 副作用 |
1、肾功能严重不全者禁用。 2、过氧化氢酶缺乏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于各种低氧血症以及急性缺氧引起的胎儿窘迫。 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 药理作用 |
偶见轻微呛咳、气促、头晕，个别患者输液局部有轻微肿痛，但不影响治疗，停药后症状可自行消失。 |
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| 注意事项 |
1、输液器不能污染血液，否则可使药物分解，降低疗效。 2、静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注和同用一个输液器。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：使用本品过量，易增加不良反应。 |
EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良 |
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