多种微量元素注射液(Ⅱ)

托伐普坦片

本品为复方制剂，组分为氧化锌、氯化铜、氯化锰、亚硒酸钠、氟化钠、碘化钾。

主要成分为托伐普坦。

吉林四长制药有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H22026478

国药准字H20110115

本品10m能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补充微量元素。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

1、成人推荐剂量为一日一支（10ml），在配伍得到保证的前提下用本品10ml加入500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，静滴时间6-8小时。 2、在无菌条件下，配制好的输液必须在24小时内输注完毕，以免被污染。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

不耐糖果病人禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

本品10m能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补充微量元素。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

尚不明确。

1、微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。 2、本品具有高渗透压和低pH，故未稀释不能输注。 3、本品经外周静脉输注时，每500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。 4、不可添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。 5、必须在静注前1小时内加入稀释液中，翰注时间不超过24小时，以免发生污染。 6、输注速率不宜过快，按用法用量中推荐时间进行。 7、长期使用中，注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。