多种微量元素注射液(Ⅱ)

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，组分为氧化锌、氯化铜、氯化锰、亚硒酸钠、氟化钠、碘化钾。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

吉林四长制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H22026478

国药准字H19990258

本品10m能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补充微量元素。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、成人推荐剂量为一日一支（10ml），在配伍得到保证的前提下用本品10ml加入500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，静滴时间6-8小时。 2、在无菌条件下，配制好的输液必须在24小时内输注完毕，以免被污染。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

不耐糖果病人禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品10m能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补充微量元素。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

尚不明确。

1、微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。 2、本品具有高渗透压和低pH，故未稀释不能输注。 3、本品经外周静脉输注时，每500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。 4、不可添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。 5、必须在静注前1小时内加入稀释液中，翰注时间不超过24小时，以免发生污染。 6、输注速率不宜过快，按用法用量中推荐时间进行。 7、长期使用中，注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。