多种微量元素注射液(Ⅱ)

盐酸托莫西汀胶囊

本品为复方制剂，组分为氧化锌、氯化铜、氯化锰、亚硒酸钠、氟化钠、碘化钾。

本品主要成份为盐酸托莫西汀。

吉林四长制药有限公司

江苏正大丰海制药有限公司

国药准字H22026478

国药准字H20133346

本品10m能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补充微量元素。

托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。

1、成人推荐剂量为一日一支（10ml），在配伍得到保证的前提下用本品10ml加入500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，静滴时间6-8小时。 2、在无菌条件下，配制好的输液必须在24小时内输注完毕，以免被污染。

初始治疗：体重不足70公斤的儿童和青少年用量：开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年用量：开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年，每日最大推荐总剂量为100mg。其余请详见说明书。

不耐糖果病人禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行。盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用，除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。大鼠的分娩不受托莫西汀影响。目前尚不清楚盐酸托莫西汀对人类分娩的影响。托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌。哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。儿童用药：任何人考虑在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊，必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡（参见关于自杀观念的警告项以及各种警告）。盐酸托莫西汀对年龄小于6岁的儿科患者的安全性和疗效尚未确定。尚未对盐酸托莫西汀治疗9周以上的疗效和1年以上的安全性进行系统评价。在年轻大鼠中进行了托莫西汀对成长、神经行为和性发育影响的评价研究。管饲法，从大鼠出生后早期（10天大）贯穿至成年，给予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）为单位计算，分别约为人最高剂量的0.2，2和8倍）。观察到，阴道不闭合(所有剂量)、和包皮分离（10和50mg/kg)的轻度延迟，附睾重量和精子数轻度减少（10和50mg/kg）和黄体的轻度减少(50mg/kg)但不影响生育力和生殖行为

本品10m能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补充微量元素。

托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。

尚不明确。

1、微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。 2、本品具有高渗透压和低pH，故未稀释不能输注。 3、本品经外周静脉输注时，每500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。 4、不可添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。 5、必须在静注前1小时内加入稀释液中，翰注时间不超过24小时，以免发生污染。 6、输注速率不宜过快，按用法用量中推荐时间进行。 7、长期使用中，注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。