硝酸益康唑

甲磺酸奥希替尼片

本品主要成分为硝酸益康唑。

活性成份为甲磺酸奥希替尼。

修正药业集团柳河制药有限公司

AstraZeneca AB

国药准字H20083173

国药准字J20180027

本品用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣，还用于念珠菌性外阴阴道病。

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝酸益康唑溶液、硝酸益康唑乳膏： 局部外用，取适量涂于患处。皮肤念珠菌病及癣，每日早晚各1次，疗程2-4周；花斑癣，每日1次。 硝酸益康唑栓： 阴道给药，睡前使用1枚，置阴道深处，3日为一疗程。 硝酸益康唑喷剂： 局部外用，喷于患处，每日2次；花斑癣，疗程2周；其他癣及皮肤念珠菌病，疗程2-4周。

应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部...

硝酸益康唑溶液、硝酸益康唑乳膏、硝酸益康唑喷剂： 对本品过敏者禁用。 硝酸益康唑栓： 1、妊娠头3个月妇女及哺乳期妇女禁用。 2、对本品过敏者禁用。

本品用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣，还用于念珠菌性外阴阴道病。

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

可见烧灼感，偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4、为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣至少4周。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良