盐酸特比萘芬

利培酮口崩片

本品主要成分为盐酸特比萘芬。

主要组成成份为利培酮。

修正药业集团柳河制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20066124

国药准字H20070319

本品用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，还用于外阴阴道念珠菌病。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语）。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸特比萘芬片： 1、口服，成人每次0.25g，每日1次。 2、皮肤感染的疗程： （1）手足癣[指（趾）间型和跖型]：2-6周。 （2）体癣、股癣：2-4周。 （3）皮肤念珠菌病：2-4周。 （4）在真菌学治愈后几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。 3、头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。 4、甲癣： （1）绝大多数患者疗程为6周-3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指（趾）甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。 （2）某些患者，特别是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢的患者，其疗程可能需超过3个月。 （3）在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。 盐酸特比萘芬凝胶： 局部外用。取本品适量涂敷于患处及周围，一日2次。体、股癣连续使用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连续使用4-6周。 盐酸特比萘芬乳膏： 外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻，疗程1-2周。盐酸特比萘芬阴道泡腾片：每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。 盐酸特比萘芬溶液： 局部外用，取适量涂于患处及其周围，一日1次；体、股癣连用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连用4-6周。 盐酸特比萘芬喷雾剂： 1、外用，喷于患处，一日2-3次，疗程1-2周。 2、使用方法： （1）使用时，请取下瓶盖。 （2）首次使用产品时，需均匀且快速用力按压喷头3-10次至有药液喷出。喷头应定期取下，用温水进行清洗。 （3）使用完毕，请盖回瓶盖。 （4）如用针等尖锐物扎过喷头小孔，将导致液体无法正常喷出。 盐酸特比萘芬阴道泡腾片： 每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。

利培酮口崩片服用时将片剂置于舌上，几秒钟内崩解，无需用水即可吞服（也可以用水吞服...

对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。

1.与服用本品有关的常见不良反应：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2.较少见的不良反应：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、视物模糊、阴茎勃起异常、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状，如肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝药酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者（平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。 7.此具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能有脑血管不良事件发生的风险增大，应慎用。8..偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调（SIADH）引发水中毒。 9.会引起血浆中催乳素浓度增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 10.偶尔引起迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 11.有轻度中性粒细

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。 儿童用药：对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。 老年用药：建议起始剂量为一日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一日2次，一次1～2mg。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为每日二次，每次0.5

本品用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，还用于外阴阴道念珠菌病。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语）。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效

盐酸特比萘芬片： 本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。 1、最常见的有胃肠道症状（胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹，荨麻疹等）。 2、个别严重的皮肤反应病例（如StevensJohnson综合症，中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。 3、罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。 4、极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。 5、曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。 盐酸特比萘芬凝胶、盐酸特比萘芬溶液、盐酸特比萘芬喷雾剂、盐酸特比萘芬乳膏：偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。 盐酸特比萘芬阴道泡腾片：本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。

详见说明书。

1、孕妇及哺乳期妇女慎用。 2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4、本品涂敷后不必包扎。 5、不得用于皮肤破溃处。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11、在任何时候，禁止用针等尖锐物破坏喷头小孔。

1.心血管疾病的病人（如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）应慎用，从小剂 量开始并应逐渐加大剂量。 2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此 时则应考虑减量。 3.同其它具有多巴胺受体拮抗作用的药物相似，可引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意 运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药物。 4.已有报道指出，服用经典的抗精神病药物会出现恶性综合征，其特征为高热、颤抖、意识改变和 肌酸磷酸酶水平升高。 5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。 6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人应慎用本品。 7.服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。 8.鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其他作用于中枢的药物同时服用时应慎重。 9.本品对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器。 10. 在老年痴呆患者（平均年龄85岁，范围73～97岁）的安慰剂对照的研究中，发现利培酮组脑血管病不良事件的发生率（