功能主治:本品用于功能性消化不良引起的各种症状,如上腹不适,餐后饱胀,早饱、食欲不振,恶心,呕吐等。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为盐酸伊托必利。 |
马来酸氟伏沙明。 |
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| 生产企业 |
修正药业集团柳河制药有限公司 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
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| 批准文号 |
国药准字H20041962 |
国药准字H20058921 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于功能性消化不良引起的各种症状,如上腹不适,餐后饱胀,早饱、食欲不振,恶心,呕吐等。 |
1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 盐酸伊托必利胶囊:口服,成人每日3次,每次1粒(50mg),餐前15-30分钟服用;或遵医嘱。 盐酸伊托必利分散片:口服。成人每日3次,每次50mg(1片),饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。 盐酸伊托必利片:成人每次1片(50mg),每日3次,饭前服用,根据年龄症状适量酌减。 |
口服 抑郁症 推荐起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明及50mg或100m... |
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| 副作用 |
1、对本品成份过敏者禁用。 2、存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。 |
马来酸氟伏沙明治疗中较常见的不良反应是恶心,有时伴呕吐。服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有: 中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤; 消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适; 皮肤-多汗; 其它-无力、心悸、心动过速。 其它与5-羟色胺再摄取抑制剂类似,极个别报道有低钠血症,停用马来酸氟伏沙明,此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。 出血性疾病:见 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:动物繁殖实验未发现高剂量马来酸氟伏沙明对繁殖能力的损害及致畸作用。但通常孕期应慎服任何药物。马来酸氟伏沙明可少量排入乳汁,故哺乳期妇女禁用。 儿童用药:因为缺乏本品儿童用药的安全性研究资料,所以本品不推荐给儿童使用。 老年用药:老年人常规用量与年轻患者相比无显著临床差异,然而,对老年患者调整剂量时,应缓慢增量。 |
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| 成分 |
本品用于功能性消化不良引起的各种症状,如上腹不适,餐后饱胀,早饱、食欲不振,恶心,呕吐等。 |
1、抑郁症及相关症状的治疗。2、强迫症症状治疗。 |
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| 药理作用 |
1、过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。 2、消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3、精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4、血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。 5、偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。 6、其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。 |
马来酸氟伏沙明是作用于脑神经细胞的5-羟色胺再摄取抑制剂,对非肾上腺素过程影响很小,同时受体结合实验表明,马来酸氟伏沙明对α-肾上腺素能、β-肾上腺素能、组胺、M-胆碱、多巴胺能或5-羟色胺受体几乎不具亲和性。 |
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| 注意事项 |
1、本品可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。 2、使用本品效果不佳时,应避免长期无目的的使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 (2)由于已有报告在动物实验(大白鼠)中向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。 4、儿童用药:儿童服用本品的安全性资料尚未确立,应避免服用。 5、老年用药:由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人服用本品后需仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。 6、药物过量:目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量,应采取对症治疗。 |
1、抑郁症病人自身常有自杀倾向,常在症状明显改善前持续出现。 2、对肝或肾功能异常的病人,起始剂量应较低并密切监控。偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高,且多伴临床症状。若出现此情况,应立即停药。 3、动物实验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用本品。 4、有报告应用5-羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血,如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等),以及有不正常出血史患者慎用。 5、马来酸氟伏沙明在临床上可引起轻微心律减慢(2-6次/分)。 6、对驾驶和操作机器能力的影响:健康志愿者,每天服用本品3片,对驾驶或机械操作没有影响。但有报告表明,用药后可能会出现困倦,驾驶与操作机器者应注意。 |
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