盐酸伊托必利

碳酸镧咀嚼片

本品主要成分为盐酸伊托必利。

本品的主要成份为碳酸镧水合物。

修正药业集团柳河制药有限公司

Hamol Limited

国药准字H20041962

注册证号H20171351

本品用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。

高磷血症。本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸伊托必利胶囊：口服，成人每日3次，每次1粒（50mg），餐前15-30分钟服用；或遵医嘱。 盐酸伊托必利分散片：口服。成人每日3次，每次50mg（1片），饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。 盐酸伊托必利片：成人每次1片（50mg），每日3次，饭前服用，根据年龄症状适量酌减。

本品为口服用药，须经咀嚼后咽下，请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65岁以上)：本品应与食物同服或餐后立即服用，每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片，可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷，每2至3周逐渐调整使用剂量，直至血磷达到可接受的水平，此后需定期监测血磷。本品的起效剂量为每日0.75g，临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5-3.0g可将血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。肝功能损害患者：目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料，根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点，在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量，但需要严密监测肝功能。

1、对本品成份过敏者禁用。 2、存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

最常见的药物不良反应，除了头痛和过敏性皮肤反应，主要为胃肠道反应，如果进餐时同时服药，这些反应会减轻，连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。以下术语用于表述药物不良反应的发生率：详见包装内说明书。据国外文献资料，在两项长期开放性临床试验中，共有1215例患者使用本品，944例使用对照药。使用本品组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应，如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。市后经验：在本品批准上市后的使用，报道了过敏性皮肤反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒)，显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中，本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应，其发生率为很常见(1/10)。也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。虽然还报告了一些其他的单个不良反应，但均是该患者人群中可以预期的不良反应。研究中观察到了QT间期的一过性改变，但未见心脏不良事件增加。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女服用本品的经验不足。一项在大鼠中的研究表明，大剂量的碳酸镧可出现生殖学的胚胎毒性（睁眼延迟及性成熟延迟）。在大剂量使用时，可减轻幼崽的体重。但其对人体的潜在影响尚不清楚。妊娠期间不建议使用本品。目前尚不清楚镧是否通过人体乳汁分泌。在动物实验中没有研究镧在乳汁中的分泌情况。在授乳的女性中使用本品，应充分权衡授乳对于婴儿的益处和本品对于授乳女性治疗的益处，以决定是否使用本品进行治疗或继续授乳。儿童用药：尚无小于18岁患者服用本品的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用本品。老年用药：见“用法用量”项。

本品用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。

高磷血症。本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

1、过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。 2、消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3、精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4、血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。 5、偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。 6、其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

1、本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。 2、使用本品效果不佳时，应避免长期无目的的使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 （2）由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。 4、儿童用药：儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。 5、老年用药：由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。 6、药物过量：目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。