盐酸伊托必利

曲安奈德益康唑乳膏

本品主要成分为盐酸伊托必利。

本品为复方制剂，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡，苯甲酸，乙二胺四乙酸二钠，丁羟基茴香醚，纯化水。

修正药业集团柳河制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20041962

国药准字H20000454

本品用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。

1．伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2．由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲沟炎；6．由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸伊托必利胶囊：口服，成人每日3次，每次1粒（50mg），餐前15-30分钟服用；或遵医嘱。 盐酸伊托必利分散片：口服。成人每日3次，每次50mg（1片），饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。 盐酸伊托必利片：成人每次1片（50mg），每日3次，饭前服用，根据年龄症状适量酌减。

局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2～4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

1、对本品成份过敏者禁用。 2、存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%)、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%)，未见其他不良反应报告。4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

本品用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。

1．伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2．由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲沟炎；6．由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

1、过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。 2、消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3、精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4、血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。 5、偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。 6、其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

1、本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。 2、使用本品效果不佳时，应避免长期无目的的使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 （2）由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。 4、儿童用药：儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。 5、老年用药：由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。 6、药物过量：目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物（包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。 14.如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。 15.在眼周使用外用皮质类固醇药物时，如重复使用或延长使用时间，可能会引起白内障、眼压升高或增加患者青光眼的风险。 16.儿