曲克芦丁注射液

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成份为曲克芦丁。

盐酸齐拉西酮。

通化谷红制药有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20056569

国药准字H20061142

本品适用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

本品适用于治疗精神分裂症。

1、肌内注射，一次60-150mg，一日2次。20日为1疗程，可用1-3个疗程，每疗程间隔3-7天。 2、静脉滴注，一次240-360mg，一日1次。用5-10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

对本品过敏者禁用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

本品适用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

本品适用于治疗精神分裂症。

尚未见有关不良反应报道。

1、用药期间避免阳光直射、高温及过久站立。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。