卡泊三醇软膏

他克莫司软膏

本品主要成份为卡泊三醇。

本品主要成份为他克莫司。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

浙江万晟药业有限公司

注册证号HC20170010

国药准字H20133244

用于寻常型银屑病的局部治疗。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

仅限于外用。取本品适量均匀涂在患处，并轻轻按摩，每日2次。某些患者在生效后减少用...

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应，如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状；皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。通常停药后，上述症状可自行快速消退。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发生本品有任何致畸作用，但妊娠妇女使用本品的安全性有充分确定，故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。不建议哺乳期妇女使用本品，如确有必要使用本品，治疗期间应停止哺乳。 儿童用药：儿童患者使用本品的安全性尚未充分确定。 老年用药：尚不明确。但老年人生理功能衰退，应注意调整给药剂量避免出现药物过量。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

用于寻常型银屑病的局部治疗。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

卡泊三醇是合成的维生素D3的类似物，能够抑制皮肤细胞（角朊细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。

使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性，如刺激性加重，应停止使用本品。使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高，如果血钙升高超出了正常水准，应停药直至血钙浓度恢复正常水准。应避免接触眼部及面部，涂药后应洗去手上残留药物。请在医生指导下使用本品，如有不良反应应及时咨询医生。