功能主治:本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
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药品信息 | |||
主要成分 |
他克莫司。 |
防风、荆芥穗、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术(炒)。 |
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生产企业 |
四川明欣药业有限责任公司 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
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批准文号 |
国药准字H20123430 |
国药准字Z11020246 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,风疹湿疮。 |
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用法用量 |
成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完... |
口服。一次1袋(6克),一日2次。 |
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副作用 |
据报道,在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性?在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象? 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗?在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:(详见说明书表格) 下表列举了三项设计相同?为期12周研究中?赋形剂组?他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关?(详见说明书表格) -可能与使用本品有关? - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘? 通常为疣? 在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常?脓肿?类过敏反应?贫血?厌食?焦虑?关节炎?关节病?胆红素血症?睑炎?骨失调?乳腺良性增生?粘液囊炎?白内障?胸痛?寒战?大肠炎?结膜水肿?便秘?抽筋?皮肤念珠菌病?膀胱炎?脱水?头昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困难 |
尚不明确。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:本品不适合用于儿童患者。 老年用药:据报道,在III期临床试验中,有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。 |
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成分 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,风疹湿疮。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
1.忌烟、酒及辛辣、油腻、鱼虾海鲜类食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.因服用或注射某种药物后出现荨麻疹等相似的皮肤症状者属于药物过敏(药疹),应立即去医院就诊。 5.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。 6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。 7.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。 8.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。 9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 10.运动员慎用。 11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.请将本品放在儿童不能接触的地方。 15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |