卡泊三醇软膏
LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:用于寻常型银屑病的局部治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为卡泊三醇。 |
本品每支含糠酸莫米松10毫克,辅料为:二甲基亚砜、十八醇、单双硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、丙二醇、磷酸、冰片。 |
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生产企业 |
LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥 |
湖北恒安芙林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
注册证号H20160070 |
国药准字H20074173 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于寻常型银屑病的局部治疗。 |
用于湿疹、神经性皮炎,异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 |
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用法用量 |
将本品少量涂与患处皮肤,每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次,适当时可减为每... |
局部外用。取本品适量涂于患处,每日1次。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
使用本品的局部不良反应极少见,如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。 长期大量使用皮质激素类药物,可造成的不良反应有:刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未发现本品有致畸作用,但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药:本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
用于寻常型银屑病的局部治疗。 |
用于湿疹、神经性皮炎,异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 |
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药理作用 |
药理作用: 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能抑制皮肤细胞(角脘细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究: 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天(按体表面积计,分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低,尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响,未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同,观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。 |
本品为局部外用糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。 |
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注意事项 |
达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇,其可能会引起皮肤刺激。 |
1.不得用于皮肤破溃处。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.婴幼儿、儿童和皮肤萎缩的老年人,对本品更敏感,故使用时应谨慎。 4.用药7日后症状未缓解,应咨询医师或药师。 5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 7.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |