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卡泊三醇软膏

卡泊三醇软膏

非处方药 医保乙类 进口

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于寻常型银屑病的局部治疗。

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卡泊三醇软膏
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药品对比

药品信息
卡泊三醇软膏
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主要成分

本品主要成份为卡泊三醇。

本品主要成份为卡泊三醇。

生产企业

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

批准文号

注册证号H20160070

国药准字HJ20160070

说明
作用与功效

用于寻常型银屑病的局部治疗。

寻常型银屑病的局部治疗。

用法用量

将本品少量涂与患处皮肤,每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次,适当时可减为每...

将本品少量涂于患处皮肤,每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。本品仅供外用,每周用药不超过100g。

副作用

详见说明书。

最常报道的不良反应多为皮肤反应,特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕兒。根据临康数据,达力士软青的不良反应发生率约为15%左右。其余请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未发现本品有致畸作用,但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药:本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未发现本品有致畸作用,但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。儿童用药:本品儿童用药的安全性尚未确定。老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。

成分

用于寻常型银屑病的局部治疗。

寻常型银屑病的局部治疗。

药理作用

药理作用: 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能抑制皮肤细胞(角脘细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究: 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天(按体表面积计,分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低,尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响,未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同,观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

注意事项

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇,其可能会引起皮肤刺激。