阿奇霉素分散片

(头孢克肟片)

阿奇霉素。

本品主要成分是头孢克肟。

宁夏启元国药有限公司

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20103111

国药准字H20093161

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染 1. 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染 2. 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。 3. 沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。 4. 非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染需排除梅素螺旋体的合并感染。

对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

以阿奇霉素分散片治疗感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1g。2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mgkg顿服一日最大量不超过0.5g，连用5日。3.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药，一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。小儿，口服，每次1.5～3mg(效价)/㎏(体重)，一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg(效价)/㎏(体重)，一日二次。

对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染 1. 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染 2. 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。 3. 沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。 4. 非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染需排除梅素螺旋体的合并感染。

对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻稀便、上腹部不适疼痛或痉挛、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

在总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。

1.轻度肾功能不全患者肌酐清除率40ml分钟不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4.用药期间如果发生过敏反应如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等，应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 3.下列患者慎重给药： (1)对青霉素类有过敏史的患者。 (2)本人或父母﹑兄弟中，具有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者。 (4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。 4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 5.不要将牛奶﹑果汁等与药混合后放置。 6.对临床检验结果的影响： (1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂﹑亚铁(Fehling)试剂﹑尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。