玻璃酸钠

盐酸氮卓斯汀片

本品主要成份为玻璃酸钠。

 化学名称：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐 。  分子式：C22H24N3OCl·HCl   分子量：418.4  

上海昊海生物科技股份有限公司

贵州云峰药业有限公司

国药准字H20000326

国药准字H20041030

1、用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 玻璃酸钠注射液：成人，一次25mg，一周-次。连续5次注入膝关节腔内或肩关节（扁关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘）内，按症状轻重适当增减给药次数。 玻璃酸钠滴眼液：滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根据症状适当增减。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早饭1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，...

1、对本品过敏者禁用。 2、腿部静脉和淋巴回流障碍的患者，膝关节感染或炎症的患者禁用。

未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药：尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药：超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

1、用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

玻璃酸钠注射液： 关节腔内注射，个别病人注射局部可有一过性疼痛肿胀或发热感，偶有皮疹，瘙痒症状。极少出现休克、荨麻疹等过敏症状。 玻璃酸钠滴眼液： 1、过敏症：有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等，出现上述症状应停药。 2、有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，出现上述症状时应停药。

1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外观及骨骼异常）。大鼠口服30mg/kg/天，发现骨化延迟（掌骨未发育），第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服盐酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，连续24个月，未发现致癌性。

玻璃酸钠注射液： 1、关节内注射： （1）使用过量会出现肿胀。 （2）会偶发短暂的疼痛和肿胀。 （3）有关节积液时，应先酌情穿刺排液，再注入药物。 （4）对其他药物有过敏史者，肝功能障碍者或有肝功能障碍病史者镇用。 （5）本剂为膝关节或肩关节内注射剂，须进行严格的无菌操作，症状未见改善时，注射次数应以5次为限。 （6）不得注入血管。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全生尚未确立，故孕妇或可能妊娠的妇女应慎重使用。动物实验（大鼠）提示玻璃酸钠向乳汁中移行，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。 3、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性，在必须给药时也应慎用。 4、老年用药：高龄者生理机能降低，故高龄者用药时应多加注意。 5、药物过量：无本品过量报道。 玻璃酸钠滴眼液： 1、勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。 2、用后立即密封，2-8℃保存，开口后使用不超过1个月。 3、药液变混浊时，请勿使用。

使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。