玻璃酸钠

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

本品主要成份为玻璃酸钠。

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

上海昊海生物科技股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20000326

注册证号H20150284

1、用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 玻璃酸钠注射液：成人，一次25mg，一周-次。连续5次注入膝关节腔内或肩关节（扁关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘）内，按症状轻重适当增减给药次数。 玻璃酸钠滴眼液：滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根据症状适当增减。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1、对本品过敏者禁用。 2、腿部静脉和淋巴回流障碍的患者，膝关节感染或炎症的患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

1、用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

玻璃酸钠注射液： 关节腔内注射，个别病人注射局部可有一过性疼痛肿胀或发热感，偶有皮疹，瘙痒症状。极少出现休克、荨麻疹等过敏症状。 玻璃酸钠滴眼液： 1、过敏症：有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等，出现上述症状应停药。 2、有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，出现上述症状时应停药。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

玻璃酸钠注射液： 1、关节内注射： （1）使用过量会出现肿胀。 （2）会偶发短暂的疼痛和肿胀。 （3）有关节积液时，应先酌情穿刺排液，再注入药物。 （4）对其他药物有过敏史者，肝功能障碍者或有肝功能障碍病史者镇用。 （5）本剂为膝关节或肩关节内注射剂，须进行严格的无菌操作，症状未见改善时，注射次数应以5次为限。 （6）不得注入血管。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全生尚未确立，故孕妇或可能妊娠的妇女应慎重使用。动物实验（大鼠）提示玻璃酸钠向乳汁中移行，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。 3、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性，在必须给药时也应慎用。 4、老年用药：高龄者生理机能降低，故高龄者用药时应多加注意。 5、药物过量：无本品过量报道。 玻璃酸钠滴眼液： 1、勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。 2、用后立即密封，2-8℃保存，开口后使用不超过1个月。 3、药液变混浊时，请勿使用。

详见说明书。