玻璃酸钠

环孢素软胶囊

本品主要成份为玻璃酸钠。

主要成分为环孢素。

上海昊海生物科技股份有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H20000326

国药准字H10960009

1、用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗。

1、适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD）。 2、经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 玻璃酸钠注射液：成人，一次25mg，一周-次。连续5次注入膝关节腔内或肩关节（扁关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘）内，按症状轻重适当增减给药次数。 玻璃酸钠滴眼液：滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根据症状适当增减。

1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11 mg/kg/日，并根据血...

1、对本品过敏者禁用。 2、腿部静脉和淋巴回流障碍的患者，膝关节感染或炎症的患者禁用。

1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。 2、不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。 3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。 儿童用药：儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。 老年用药：老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

1、用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗。

1、适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD）。 2、经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

玻璃酸钠注射液： 关节腔内注射，个别病人注射局部可有一过性疼痛肿胀或发热感，偶有皮疹，瘙痒症状。极少出现休克、荨麻疹等过敏症状。 玻璃酸钠滴眼液： 1、过敏症：有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等，出现上述症状应停药。 2、有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，出现上述症状时应停药。

环孢素(又称环孢素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种强效免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物试验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间、抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和释放，阻断静止淋巴细胞于细胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。使用本品患者与应用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。

玻璃酸钠注射液： 1、关节内注射： （1）使用过量会出现肿胀。 （2）会偶发短暂的疼痛和肿胀。 （3）有关节积液时，应先酌情穿刺排液，再注入药物。 （4）对其他药物有过敏史者，肝功能障碍者或有肝功能障碍病史者镇用。 （5）本剂为膝关节或肩关节内注射剂，须进行严格的无菌操作，症状未见改善时，注射次数应以5次为限。 （6）不得注入血管。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全生尚未确立，故孕妇或可能妊娠的妇女应慎重使用。动物实验（大鼠）提示玻璃酸钠向乳汁中移行，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。 3、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性，在必须给药时也应慎用。 4、老年用药：高龄者生理机能降低，故高龄者用药时应多加注意。 5、药物过量：无本品过量报道。 玻璃酸钠滴眼液： 1、勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。 2、用后立即密封，2-8℃保存，开口后使用不超过1个月。 3、药液变混浊时，请勿使用。

1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2、本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。 4、对诊断的干扰： (1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应； (2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高； (3)血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关； (4)血清钾、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。 6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。 7、若移植发生排斥，本品剂量应加大。 8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，