盐酸氨溴索注射液

匹维溴铵片

本品主要成份为盐酸氨溴索。

本品主要成份为匹维溴铵。

云南龙海天然植物药业有限公司

北京福元医药股份有限公司

国药准字H20103820

国药准字H20133036

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

1、成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg。 2、6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。 3、2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。 4、2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。 5、均为慢速静脉注射。或将药物加入到葡萄糖注射液（或生理盐水）中，静脉点滴使用。 6、婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。

成人:常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片/天。切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

极少数人中观察到轻微的胃肠不适。极个别人出现皮疹样过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统 （低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。儿童用药：因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。老年用药：据现有资料，本品可用于老年患者。

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

1、免疫系统病/皮肤和粘组织疾病： （1）不常见：红斑。 （2）未知：变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦过敏。 2、胃肠疾病： （1）不常见：口干、便稳、流延、咽干。 （2）未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系统、胸廓及纵膈疾病： 不常见：流涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）。 4、肾脏和泌尿系统疾病： 不常见：排尿困难。 5、全身性疾病以及给药局部异常： 不常见：体温升高、畏寒，以及粘膜反应。

1、禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。 2、禁止本品（pH5.0）与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。 3、若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。 4、在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如Stevens-Johnson综合征和yell’s综合征（中毒性表皮坏死松懈症；TEN），这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。 5、警告：该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群、有过敏史和高敏状态（如支气管哮喘等气道高反应）的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。 6、慎用： （1）肝、肾功能不全者。 （2）胃溃疡患者。 （3）支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者（恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险）。 （4）青光眼患者。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 8、儿童用药：参见【用法用量】。 9、老年用药：无特殊注意事项。 10、药物过量：迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

食管、胃及十二指肠溃疡者慎用，如果您有疑问，请咨询医师或药剂师。 为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师您正在接受的其他医药治疗。 如正在服药期间发现妊娠，请向医生咨询，由医生判断是否继续治疗。 哺乳期间，不建议使用本品 建议孕期不使用本品 通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。