注射用抗肿瘤免疫核糖核酸

非布司他片

本品主要成份为抗乳腺癌免疫核糖核酸。

本品主要成份为非布佐司他。

浙江丰安生物制药有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H33022571

国药准字J20180084

本品适用于乳腺癌的辅助治疗。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

皮下注射，一次2-4mg，一日1次。每日或隔日注射，3个月为1疗程或遵医嘱。临用前加灭菌注射用水2ml溶解，在淋巴组织丰富的腋窝和腹股沟处皮下多点注射。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

本品适用于乳腺癌的辅助治疗。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

可引起过敏反应，多数病人可有轻度发热、乏力及头痛，注射局部可引起疼痛、红肿、甚至硬块。严重者应停用。 

1、当药品性状发生改变时禁止使用。 2、运动员慎用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 4、儿童用药：儿童慎用。 5、老年用药：老年患者慎用。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。