健意 (注射用乙酰谷酰胺)

盐酸美西律片

本品主要成分为乙酰谷酰胺。

盐酸美西律。化学名称：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐 。

浙江丰安生物制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20041652

国药准字H31021874

本品适用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

1、肌内注射：一日0.1-0.6g；儿童剂量酌减或遵医嘱。 2、静脉滴注：每次0.1-0.6g，用5%或10%葡萄糖溶液250m稀释后缓慢滴注。 3、儿童剂量酌减或遵医嘱。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要时2小时后再服100～200mg(2～4片)。一般维持量每日约400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人极量为每日1200mg(24)片，分次口服。

对本品中任何成份过敏者禁用。

约20%-30%患者口服发生不良反应。 1.胃肠反应：为最常见的不良反应，包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。 2.神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤（最先出现手细颤）、共济失调、眼球震颤、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：窦性心动过缓及窦性停搏一般较少发生，偶可发生胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药，用阿托品、升压药、 起搏器等。 4.过敏反应：皮疹。 5.极个别有白细胞及血小板减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用,但在人体没有相关报道,因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与 母体血液中相同,因此建议哺乳期妇女禁用该药。儿童用药：美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。老年用药：老年人用药需监测肝功能。

本品适用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

尚未见有关不良反应的报道。

1、静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。 2、当药品的性状发生改变时禁止使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 4、儿童用药：儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。 5、老年用药：尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考用法用量和其它项下内容。 6、药物相互作用：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量：尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。 2.美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人,有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全,但要慎用。 3.美西律可引起严重心律失常,多发生于恶性心律失常患者。 4.在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能异常者慎用。 6.室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。 7.用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。