伏络清 (马来酸氨氯地平片)

阿司匹林肠溶片

主要成分为马来酸氨氯地平。

本品主要成份为阿司匹林。  化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸。  分子式：C9H8O4  分子量：180.16

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

陕西白鹿制药股份有限公司

国药准字H20030394

国药准字H61023343

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

l治疗高血压的初始剂量为5mg（1片），每日—次，最大剂量为10mg（2片），每日—次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg（半片），每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。—般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg（1-2片），每日—次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg（2片）/日。

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵医嘱。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

  1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛，长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 μg/L后出现。 2.过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红；全身：疲劳；心血管,一般性：水肿；中枢和外周神经系统：眩晕，头痛；胃肠道：腹痛，恶心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主神经系统：口干，出汗增加；全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少；心血管，一般性：低血压，晕厥；中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤；内分泌：乳腺增生；胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐；代谢性/营养性：高血糖；肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜；心理性：阳痿，失眠，态度改变；呼吸系统：咳嗽，呼吸困难；皮肤/附件：脱发，皮肢变色；特殊感觉：味觉错乱，耳鸣；泌尿系统：尿频；血管（心外的)：血管炎；视觉：视力障碍；白细胞/网状内皮系统：白细胞减少；过敏反应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转胺酶升高的报道（通常与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死，心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。

本品可抑制血小板聚集，而有抗血栓的作用，其作用机制是通过抑制血小板的环氧酶使血小板的环氧酶乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；同时对二磷酸腺苷、肾上腺素诱导的血小板聚集也有抑制作用；还可抑制凝血酶、胶原、抗原-抗体复合物和某些病毒、细菌所致的血小板聚集及释放反应、自发性聚集；本品常规用量无抑制血管壁前列环素（PGI2）合成的作用，PGI2是TXA2的生理对抗剂，具有抑制血小板聚集作用。

1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无

1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性。  2.对诊断的干扰：  可干扰尿酮体试验；  用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；  尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；  由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小  板功能，但是临床上尚未见小剂量（〈150mg/日〉引起出血的报道；  由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；  由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。  3.下列情况应慎用：  有哮喘及其他过敏性反应时；  葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；  痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；  肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者  易出现肾脏不良反应；  肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；  血小板减少者。  4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。