功能主治：本品用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
?本品为复方制剂，其组份为盐酸利多卡因，薄荷脑。 |
活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
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| 生产企业 |
河南润弘制药股份有限公司 |
AstraZeneca AB |
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| 批准文号 |
国药准字H20055463 |
国药准字J20180027 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 用法用量 |
1、手术麻醉：用于肛肠科疾病，做肛门周围浸润麻醉，一般用量15ml-20ml；用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉，根据切口大小，一般用量5ml-20ml。 2、术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml-20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口边缘皮下，一般用量5ml-20ml。 注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。 |
应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部... |
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| 副作用 |
1、对局部麻醉药过敏者禁用。 2、严禁注入血管、椎管内。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 药理作用 |
1、如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。 2、个别病人注射后可发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。 3、极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经休息即可缓解，不必特殊处理。 |
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| 注意事项 |
1、乙醇过敏者慎用。 2、局部严重感染者慎用。 |
EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良 |
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