盐酸尼莫司汀
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功能主治:用于脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为盐酸尼莫司汀。 |
化学名称:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮杂萘酮盐酸盐 。 分子式:C22H24N3OCl·HCl 分子量:418.4 |
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| 生产企业 |
费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司 |
贵州云峰药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20052172 |
国药准字H20041030 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。 |
抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。 |
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| 用法用量 |
通常,本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量,供静脉或动脉给药。 1、以盐酸尼莫司汀计,按体重给药,1次给2-3mg/kg,其后据血象停药4-6周,再次给药,如此反复,直到临床满意的效果。 2、以盐酸尼莫司汀计,将1次量2mg/kg,隔1周给药,2-3次后,据血象停药4-6周,再次给药,如此反复,直到临床满意的效果。 |
口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早饭1小时服用一次,晚上临睡前服用一次,... |
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| 副作用 |
下列患者禁用: (1)骨髓功能抑制患者(据报道,会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应)。 (2)对本品有严重过敏症既往史患者。 |
未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好,一般能自然缓解,不需特别处理。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分,因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但由于乳汁是药物代谢途径之一,因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药:尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药:超过60岁患者的临床用药病例数较少,无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。 |
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| 成分 |
用于脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。 |
抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。 |
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| 药理作用 |
1、骨髓抑制:出现白细胞减少、血小板减少、贫血,有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等,因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查,若发现异常应做适当处理。 2、间质性肺炎及肺纤维症:偶出现间质性肺炎及肺纤维症。 3、过敏症:有时出现皮疹,若出现此类过敏症状,应停药。 4、肝脏:有时出现AST、ALT等上升。 5、肾脏:有时出现BUN上升、蛋白尿。 6、消化道:出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐,有时出现口内炎、腹泻等。 7、其他:有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。 |
1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,连续24个月,未发现致癌性。 |
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| 注意事项 |
1、下列患者慎用: (1)肝肾功能损害患者。 (2)合并感染症患者(因白细胞减少,降低对感染的抵抗力)。 (3)水痘患者(会出现致死性全身障碍)。 2、会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应,因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等),充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外,长期用药会加重不良反应呈迁延性推移,因此应慎重给药。 3、应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。 4、小儿用药应慎重,尤应注意不良反应的出现。 5、小儿及育龄患者用药时,应考虑对性腺的影响。 6、给药途径:不得用于皮下或肌肉注射。 7、本品与其他药物配伍有时会发生变化,故应避免与其他药物混合使用。 8、本品溶解后应速使用,因遇光易分解,水溶液不稳定。 9、静脉内给药时,若药液漏于管外,会引起注射部位硬结及坏死,故应慎重给药以免药液漏于管外。 |
使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作;用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品;妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。 |
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