吡拉西坦口服溶液

枸橼酸西地那非片

本品的主要成分为吡拉西坦。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

上海旭东海普药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20083463

国药准字H20173090

本品适用于脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。 1、成人：一次0.8-1.6g，每日3次，3-6周为1疗程。 2、老人及儿童用量减半。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

肝、肾功能不全者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

个别患者有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等，长期服用未见毒性。

1、尚不明确。 2、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。 4、儿童用药：新生儿禁用。 5、老人用药：尚不明确。