复方金刚烷胺氨基比林片

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

其组份为每片内含盐酸金刚烷胺.1g，氨基比林.15g，马来酸氯苯那敏.2g

本品主要成份为硫酸特布他林。 化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1) 分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4 分子量：548.66

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

山东京卫制药有限公司

国药准字H21023659

国药准字H20223675

用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等。对其他原因引起的高热也有良好的作用。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、喘息性支气管炎。

一次一片，一日二次。

1.因盐酸金刚烷胺可通过胎盘，动物实验证明有毒性，故孕妇慎用。　 2.本品经乳汁排泄，故哺乳期妇女禁用

用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等。对其他原因引起的高热也有良好的作用。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、喘息性支气管炎。

较常见的有：幻觉、精神混乱、嗜睡、长期应用可致注意力不集中

1.下列情况应慎用：　　 （1）肾功能障碍者应慎用或减量服用； （2）有脑血管病或病史者；　 （3）有反复发作的湿疹样皮疹病史；　 （4）末梢性水肿；　　 （5）充血性心力衰竭；　　 （6）精神病或严重神经官能症；　 　（7）有癫痫病史者，用本品可增加发作。　 2.出现中枢神经系统功能失常应立即停药。　 3.本品有轻度嗜睡，故高空作业、驾车、机械操作者工作时不宜使用

严重的心血管疾病(例如：缺血性心脏病、快速性心律失常或重度心力衰竭)未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角型青光眼的患者应谨慎使用。本品可能会引起心血管症状。一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，有罕见发生心肌缺血与β2受体激动剂有关。对于正接受本品治疗的患有严重心脏疾病(如缺血性心脏病、心律失常或重度心力衰竭)的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应建议立即就医。应仔细评估呼吸困难和胸痛等症状，因为呼吸系统疾病或心脏疾病都可能引起这些症状。β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血钾水平，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗重度哮喘时。低钾血症可增加心律失常的倾向。由于低钾血症也会增加洋地黄中毒风险，因此建议特别关注接受毛地黄糖苷治疗的患者。β2受体激动剂可增加高血糖风险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。对妊娠糖尿病患者，需特别注意高血糖和酮症酸中毒风险增加。胰岛素剂量因此可能需要调整。本品不应是哮喘慢性持续期患者的唯一治疗方法。对本品缓解治疗无应答的哮喘慢性持续期患者，建议使用吸入性糖皮质激素治疗，以达到治疗控制并加以维持。如果患者对本品的治疗没有反应，这可能表示需要紧急的医疗咨询或治疗。哮喘控制的突然和逐步恶化会潜在危及生命。应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要重新评估治疗。对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。使用本品急性治疗哮喘可能致氧饱和度进一步降低。有几个病例报道在眼部单用异丙托溴铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼部异常(如散、眼内压增高、窄角型青光眼、眼部疼痛)。眼睛疼痛或不适、视物模糊、虹视或色视现象、同时伴有因结膜或角膜肿胀的眼睛发红，可能是窄角型青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。上报的6例病例中，哮喘患者(雾化液)联合使用沙丁胺醇和异丙托溴铵，导致狭角性青光眼。当通过雾化器给药时，特布他林很可能以与沙丁胺醇相同的方式和异丙托溴铵相互作用。不建议易感人群联合用药。若硫酸特布他林意外进入眼睛，应用流水冲洗眼睛。在非口服的高剂量使用短效β激动剂，或是雾化吸入患者中有乳酸酸中毒的报告，主要发生在哮喘急性发作的患者(详见【不良反应】和【药物过量】章节)。若对急性本品治疗疗效不显现，需要考虑存在乳酸酸中毒，其也可能是引起患者呼吸症状的影响因素。每一个单包装需要在打开后24小时内使用。一旦包装打开，剩余的药品不再是无菌的。如果想打开后晚一点使用剩余的药品，需考虑这个问题。对驾驶及使用机器能力的影响：本品对驾驶及使用机器能力没有影响或影响可忽略。配伍禁忌：本品不可与碱性溶液即pH大于7的溶液混合。运动员慎用。