迪扶欣 (双氯芬酸钠凝胶)

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

每1克芬迪凝胶含1克双氯芬酸钠

丙酸氟替卡松。

沈阳绿洲制药有限责任公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H20023435

注册证号H20130189

关节风湿病，如类风湿性关节炎，骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病，如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。腱、韧带，肌肉和关节的创伤性炎症，如因扭伤，劳损和挫伤引起的炎症。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。对丙二醇过敏者禁用。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

关节风湿病，如类风湿性关节炎，骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病，如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。腱、韧带，肌肉和关节的创伤性炎症，如因扭伤，劳损和挫伤引起的炎症。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

1、可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红等。2、部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤并长期使用，则可能出现下列情况：一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。

1、于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。2、功能损害者以及妊娠、哺乳妇女使用前请咨询医师或药师。3、品禁用于破损皮肤或感染性创口。4、品仅供外用，禁止接触眼睛和黏膜。5、使用1周后，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。6、本品性状发生改变时禁用。7、童必须在成人监护下使用。8、将此药品放在儿童不能接触的地方。