功能主治:关节风湿病,如类风湿性关节炎,骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病,如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。腱、韧带,肌肉和关节的创伤性炎症,如因扭伤,劳损和挫伤引起的炎症。
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药品信息 | |||
主要成分 |
每1克芬迪凝胶含1克双氯芬酸钠 |
艾曲泊帕乙醇胺。化学名称:3-{(2Z)-2-[1-(3,4二甲苯基-3甲基-5-氧-1,5二氢-4H-吐唑-4-亚基]肼基)-2‘-羟基-3-二苯羧酸-2氨基乙醇(1:2);分子式:C25H22N4O4.2(C2H7NO);分子量:564.65。 |
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生产企业 |
沈阳绿洲制药有限责任公司 |
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
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批准文号 |
国药准字H20023435 |
H20170387 |
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说明 | |||
作用与功效 |
关节风湿病,如类风湿性关节炎,骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病,如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。腱、韧带,肌肉和关节的创伤性炎症,如因扭伤,劳损和挫伤引起的炎症。 |
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 |
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用法用量 |
外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。 |
应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计... |
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副作用 |
对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。对丙二醇过敏者禁用。 |
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禁忌 |
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成分 |
关节风湿病,如类风湿性关节炎,骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病,如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。腱、韧带,肌肉和关节的创伤性炎症,如因扭伤,劳损和挫伤引起的炎症。 |
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 |
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药理作用 |
1、可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红等。2、部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤并长期使用,则可能出现下列情况:一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。 |
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注意事项 |
1、于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用。2、功能损害者以及妊娠、哺乳妇女使用前请咨询医师或药师。3、品禁用于破损皮肤或感染性创口。4、品仅供外用,禁止接触眼睛和黏膜。5、使用1周后,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。6、本品性状发生改变时禁用。7、童必须在成人监护下使用。8、将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
肝毒性:本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素升高(参见不良反应)。临床研究表明,与白人相比,接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中,亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常,符合药物性肝损伤(DL)筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性,并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中,安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前,测定血清ALT、AST和胆红素水平,剂量调整期间每2周测定一次,达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1,可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高,应进行胆红素分类检测。应在3-5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常,则监测血清肝功能检查指标,直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果 |